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學會訊息

2020/04/22

針對鏡周刊報導之奪命催生藥-台灣婦產科醫學會之澄清稿

針對鏡周刊報導之奪命催生藥「喜克潰錠」Cytotec新聞內容有誤,婦產科醫學會發稿澄清如下:

 

「喜克潰錠」Cytotec是合成的前列腺素(Prostaglandin 1,PGE1)的類似物,主要適應症為預防或治療胃和十二指腸潰瘍,並與Mifepristone(俗稱RU486)併用,作為早期子宮內懷孕之藥物流產用藥。前列腺素成份有促進子宮收縮及子宮頸軟化、成熟作用,過去20年有許多研究報告可作為1.)不完全流產,早期妊娠清除之使用,避免不必要的子宮刮除手術。2.)子宮腔鏡手術前給予藥物,有軟化子宮頸作用,避免手術中子宮頸硬被器械擴張之併發症。3.)近年來用在產後大出血的預防跟治療上,可減少產後大出血,效果良好。4.)懷孕中期因醫療上理由如胎死腹中、胎兒畸形等,作為終止妊娠使用。5.)足月引產。

 

   以上作用均為藥品仿單適應症外之使用,衛福部針對仿單適應症外使用原則於民國91年衛署醫字第0910014830號已詳細說明。考量此藥有多種使用藥效,台灣婦產科醫學會依照世界婦產科聯盟(FIGO)用藥指引並參考近年來相關文獻,經專家會議詳細討論後,已於去年12月24日訂立相關告知同意書及使用規範,並經學會網頁、電子週報、會訊寄發等多種方式,公告、通知及要求所有婦產科醫師依規定執行。

 

   鏡周刊報導文中引用2013年台灣懷孕婦女處方用藥分析研究,原文發表在1,586個懷孕中使用「可能」致畸胎的Cytotec者有3例,但無記載使用週數及追蹤其後續。但新聞報導卻寫成衛福部委託學者研究發現,1,586名台灣孕婦中,有3人因「喜克潰錠」Cytotec的主成分misoprostol產下畸形兒,以及目前台灣每年有16萬個新生兒,可能因為醫師使用Cytotec 催生引產,導致有接近360個新生兒可能產生畸胎的風險。然而足月引產使用者,胎兒已發育成熟,不致造成畸形,因用藥導致胎兒畸形幾乎都只發生在懷孕早期胚胎的器官生成期。所以臨床上幾乎沒有因使用Cytotec催生後生下畸形兒的案例。

 

  針對特定藥商提供之訊息,喜克潰錠僅用於醫療落後國家使用,此消息並非事實。目前國際使用此藥物情形,除法國停止使用外,其他醫療先進國如美、英、日、韓等國家全都保留此藥供臨床使用,世界衛生組織也將其列為常備必須藥品,表示此藥在臨床上有其一定使用之必要性。

 

  針對爭議性較高之足月催生使用,經衛福部依照生產事故審議會決議於107年6月發文婦產科醫學會,學會經評估及作業後,也多次要求會員審慎使用,並重申藥物有其適應症,如有適應症外使用須依公告使用原則執行,健保署也於108年12月行文學會,Cytotec 用於催產不予健保給付,學會並已公告及通知所屬會員。針對媒體報導恐引起民眾恐慌,特發文澄清。

 

台灣婦產科醫學會 2020/04/22

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