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學會訊息

2020/03/20

有關「ulipristal acetate」藥物事項說明:【緊急通知】建議於EMA進行風險評估審查期間,暫停使用恩惜膜Esmya(ulipristal acetate 5 mg);檢送「用於子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書」

-友華生技醫藥股份有限公司函:通知恩惜膜Esmya(ulipristal acetate 5 mg)於肝損傷風險審查期間之暫時型措施。

*審查期間將暫停使用

*不應使用於治療新患者

*如已在服用的患者,需停止使用該藥物

*於停止使用該藥物2-4週,需進行肝功能檢測

*告知患者於停止治療後,若出現疑似肝損傷病徵,請盡速就醫

 

-衛福部函:檢送「用於子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書」。

 

公文:通知恩惜膜Esmya(ulipristal acetate 5 mg)於肝損傷風險審查期間之暫時型措施

公文:含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書

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